রিয়েল-ওয়ার্ল্ড রিসার্চ (আরডব্লিউই) ড্রাগ পর্যালোচনা এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণে বাড়ছে

রিয়েল-ওয়ার্ল্ড রিসার্চ (আরডব্লিউই) ড্রাগ পর্যালোচনা এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণে বাড়ছে

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, ড্রাগ পর্যালোচনা এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণের ক্ষেত্রে রিয়েল-ওয়ার্ল্ড রিসার্চ (আরডব্লিউই) প্রয়োগ উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে, যা ওষুধের ক্ষেত্রে একটি আলোচিত বিষয় হয়ে উঠেছে। বিগ ডেটা প্রযুক্তির অগ্রগতি এবং নিয়ন্ত্রক নীতিগুলির উন্নতির সাথে সাথে, আরডাব্লুইই ধীরে ধীরে একটি সহায়ক সরঞ্জাম থেকে ওষুধের পুরো জীবনচক্রের পরিচালনকে সমর্থন করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ উপায়ে রূপান্তরিত করছে। এই নিবন্ধটি তিনটি দিক থেকে ড্রাগ পর্যালোচনায় আরডব্লিউইয়ের সর্বশেষ অগ্রগতি বিশ্লেষণ করবে: নীতিগত প্রবণতা, শিল্পের প্রবণতা এবং প্রকৃত কেস, কাঠামোগত ডেটার সাথে মিলিত।

1। নীতি ট্রেন্ডস: গ্লোবাল নিয়ন্ত্রকরা তাদের আরডব্লিউই আলিঙ্গনকে ত্বরান্বিত করে

গত 10 দিনে মার্কিন এফডিএ, ইউরোপীয় ইএমএ এবং চীন এনএমপিএ সমস্তই আরডব্লিউই সম্পর্কিত নতুন নীতি বা নির্দেশিকা জারি করেছে। এখানে কিছু মূল বিষয়বস্তু রয়েছে:

2। শিল্পের প্রবণতা: আরডব্লিউই অ্যাপ্লিকেশন পরিস্থিতিগুলি প্রসারিত হতে থাকে

সাম্প্রতিক শিল্পের প্রতিবেদন এবং সম্মেলন ভাগ করে নেওয়া অনুসারে, আরডব্লিউইয়ের আবেদনটি traditional তিহ্যবাহী পোস্ট-মার্কেট গবেষণা থেকে নিম্নলিখিত ক্ষেত্রগুলিতে প্রসারিত হয়েছে:

3। সাধারণ কেস: আরডব্লিউই উদ্ভাবনী ওষুধগুলিকে দ্রুত গতিতে অনুমোদিত হতে সহায়তা করে

লক্ষণীয় একটি সাম্প্রতিক মামলাটি হ'ল আরডব্লিউই পথের মাধ্যমে চীনে নতুন ইঙ্গিতগুলির জন্য একটি পিডি -১ ইনহিবিটার অনুমোদিত হয়েছে:

এই ক্ষেত্রে, সংস্থাটি গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যয় হ্রাস করার সময়, বাস্তব-বিশ্ব চিকিত্সা প্রভাবের ডেটা বিশ্লেষণ করে প্রায় 40% দ্বারা traditional তিহ্যবাহী ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির জন্য প্রয়োজনীয় সময়কে ছোট করে দিয়েছে। নিয়ামকরা নির্দিষ্ট জনগোষ্ঠীতে আরডব্লিউইয়ের পরিপূরক প্রমাণের মানকে স্বীকৃতি দেয়।

4। চ্যালেঞ্জ এবং সম্ভাবনা

যদিও আরডব্লিউইয়ের বিস্তৃত প্রয়োগের সম্ভাবনা রয়েছে, তবুও এটি ডেটা গুণমান এবং বিশ্লেষণ পদ্ধতির মানককরণের মতো চ্যালেঞ্জগুলির মুখোমুখি। ভবিষ্যতের প্রয়োজন:

1। একটি ইউনিফাইড আরডাব্লুডি অধিগ্রহণ এবং প্রসেসিং স্ট্যান্ডার্ড স্থাপন করুন
2। আরও উন্নত কার্যকারণ অনুমান পদ্ধতি বিকাশ করুন
3। নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ এবং শিল্পের মধ্যে যোগাযোগ এবং সহযোগিতা জোরদার করুন

প্রযুক্তির অগ্রগতি এবং অভিজ্ঞতা জমে যাওয়ার সাথে সাথে, আরডাব্লুইই জীবনচক্র জুড়ে ওষুধ পরিচালনায় আরও গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করবে এবং রোগীদের কাছে নিরাপদ এবং আরও কার্যকর চিকিত্সার পরিকল্পনা নিয়ে আসবে বলে আশা করা হচ্ছে।